药品医药公司管理制度（模板13篇）

公司管理层需要具备良好的领导能力和管理技巧，以推动组织的健康发展。以下是小编为大家整理的一些成功公司的经营范例，希望能给大家带来一些启示。

医药公司管理制度

一、对实行库存上下限管理的品种，品种负责人不仅保证所负责的品种上下限满足需要，还要考核在库时间。采购部必须与销售部门密切配合，按《滞销商品管理办法》控制品种在库库存。

二、对系统内无资料的新品按《新品采购申请表》报送，必须按表上要求注明标准通用名、规格、产地、数量等;缺项的，采购负责人可退回。申请通过后质管部留档，并将基础资料录入到业务软件中。

三、除常用品种日常备货范围内，销售部门一次性大宗采购计划，即大输液在100件以上、小针剂(含水针及粉针)与外用口服制剂在10件以上、或一次性采购货物价值在10万元以上，必须填写《大宗商品采购计划》，经需货部门经理在采购计划上签字确认并承诺销售时间，由运营管理部、常务副总或总经理批准后方可办理后续手续。

四、对常用品种需要采购的，由销售内勤在两个小时内通过业务系统将采购计划登记报送给品种负责人，品种负责人在四个小时内提取采购计划登记并下采购订单。

五、亏损采购及未能采购到的品种，品种负责人必须事先向需货部门内勤说明，由需货部门决定是否采购，上述工作完成以一个工作日为限。

六、采购数量超过上月销售数量的及现金采购的计划，需销售部负责人、运营部负责人通过业务软件审核后，品种负责人方可下采购订单。

七、采购计划经确认后，在本地采购的'，必须在48小时内到位，需要省外采购的，要求9天内到货，采购部全程负责，需要预付款的，从付款之日起计算。预付款采购，如果到货数量不足付款数量的，视为采购不到位。

八、急需商品请计划报送人特别说明，在本地有货情况下，在24小时内完成采购和配送。

九、与供应商交易达成后，品种负责人在业务软件中做采购订单。到货后一个月内增值税专用发票必须到位。

十、各品种负责人应按公司规定的格式建立自己的采购台账。

十一、供应商提出对账时，由品种负责人向财务人员预约，除每月前后五天，三天内财务人员应安排对账，对账周期不得超过三天，对账后双方确认对账函。

十二、库存商品中同品种不能超过三个生产企业，特殊情况必须由需货部门按新品采购流程执行。

十三、配合质量管理部门，按照gsp要求索取合格的供货商资料。

十四、向供应商办理付款时需符合《合同管理制度》之规定。

十五、签订采购合同，包括以下最有利的条件(质量、包装、品牌、折扣、价格、进货奖励、广告赞助、促销办法、订货办法、订货数量、交货期限、付款方式及送货地点等)。经运营部审核后方可签订。

医药公司管理制度

医药公司管理制度

考勤是考察员工的出勤情况而实行的一种劳动检查制度。考勤的管理程序为：员工每天上下班时要在公司指定地点进行本人的出勤打卡，人力资源部每月对出勤卡记录情况与部门进行核实，各部门安排专人填写经过核实的员工考勤表，部门领导检查。员工考勤月报表报人力资源部，考勤情况作为计发员工劳动报酬的一项依据。

第二条事假。

1、员工提出请假理由正当，经批准后列为事假，事先不能请假的，事后一天内必须及时办理补假申请或手续，经批准后列为事假，否则按旷职处理。

2、事假一律填写人力资源部统一格式的请假条，中层正职以上由总经理批准，中层副职由分管副总批准，但请假超过三天的由副总审核、总经理批准；一般员工由部门负责人批准；均报人力资源部备案，否则按旷职处理。

3、事假期限一般一年内累计不得超过十五天，事假期间按照请假者日应发工资标准相应扣发工资。特殊情况经主管领导批准同意后可酌情续假，但假期最长不得超过三十天，报人力资源部备案，事假期间按日扣发应发工资。

第三条病假。

1、员工患病就诊应提前请假，经批准后按病假处理，事先未请假的二日内凭急诊证明补办病假手续。

2、员工休病假须持公安医院证明（门诊），如是急诊需有就医医院医药费单据，病历卡。休假证明，专科医院病假证明（仅限精神病、肿瘤、传染病医院、血液病医院）有效，医院就诊每次休假不得超过一周（精神病、癌症、传染病、血液病等特殊情况除外）。

3、在市外探亲，因急诊不能按期返回的，需及时告知本部门领导，回津后，持乡以上卫生院的急诊证明补办病假手续，否则按旷职处理。

4、连续病假达一个月仍需休病假者，可签定医疗期协议书，享受医疗期待遇，病愈或医疗期满凭指定医院证明及时回岗工作，试工期一个月，无故不到岗者，按旷职处理。

5、病休期间的工资待遇按天津市最低工资标准计发。

第四条婚假。

员工婚假为3天。对晚婚者，除享受规定的婚假外，再酌情增加7天，包括法定节假日和公休日。婚假期间发放岗位工资。

第五条丧假。

1、员工夫妻双方父母、配偶、子女死亡的，给予员工三天的丧假。

2、职工在外地的直系亲属死亡时，可根据路程远近，另给予路程假，途中的车船费等，由职工自理。

3、丧假期间工资待遇按岗位工资发放。

第六条探亲假。

1、在本公司工作满一年，与父母（不含岳父母、公婆）或配偶不住在一起，因路程，公休假日又不能团聚的（团聚是指在家居住一夜或半个白天），可以享受探亲假。但是，员工与父亲或母亲一方能够在公休假团聚的`，不能享受探亲假。

2、探亲假期是指职工与配偶、父、母团聚的时间。另外根据实际需要给予路程假。假期均包括公休假日和法定节日在内。

3、职工探望配偶的，每年给予一方一次探亲假，假期为30天。

4、职工探望父母，每年给假一次，假期为20天。如果因工作需要，当年不能给予假期或者职工自愿两年探亲一次的，可以两年合并使用，假期45天。

5、已婚职工探望父母，每4年休假一次，假期为20天。

6、探亲假期间普通员工发放岗位工资；年薪待遇的管理者按均月工资的60％发放（但不能低于天津市最低工资标准）。

7、探亲假相关差旅标准参照《探亲假管理规定执行》。

第七条产假。

1、正常生育给予女员工90天产假，遇难产实施剖腹产、产钳术、臀位助娩术等增加15天，晚育（24周岁以上）在原有基础上增加30天。

2、女员工符合计划生育政策怀孕、发生流产先兆、早产先兆，经医生诊断证明需要休息的，按病假有关规定办理。

3、女员工符合计划生育政策怀孕不满3个月终止妊娠的给予15天产假，3～4个月终止妊娠的给予30天产假，4～7个月终止妊娠的给予42天产假，7个月以上终止妊娠的给予90天产假。

第八条旷职。

1、员工在工作时间内未到本公司上班，事先未履行请假手续，事后一天内又未办理补假的，视为旷职。

2、旷职按日扣发应发工资。员工连续旷职达3天，年累计旷职5天，予以解除劳动关系。

第九条工作时间。

上午：8:30～12:00。

下午：12:30～17:00。

第十条迟到早退。

1、在规定的工作时间内未能准时到达工作岗位又未履行请假手续而迟到的员工，迟到一次扣罚日应发工资的30％。迟到一小时以上，必须履行相应请假手续，按相应规定处理。

2、在规定工作时间内未办理请假手续，擅自离岗，视为早退。处罚与迟到相同。

第十一条出勤打卡。

员工只负责本人的出勤打卡，打卡记录做为员工出勤到岗的记录。各部门参考打卡出勤的记录确定并报送员工考勤。如发现替人打卡，替与被替者均按迟到1次处理。

第十二条员工加班按照公司加班管理规定提前办理，否则视为无效。

第十三条员工考勤原始资料由人力资源部保存三年。

医药公司管理制度

一、每月跟踪管理重点客户和新开发客户的销售进展及售后服务的维护。

二、每月组织、参与专业产品知识及销售技巧培训。

三、签回联：销售人员应当及时将签回联交给部门内勤，由内勤在每月月底进行整理，于次月1—2日交到财务部，由财务部统一进行保管。

四、各销售员应按公司规定的格式建立自己的销售台账，每月10号前与财务部相应分管人员对账。

五、销售员对客户与公司间的往来帐要做到每月对帐，医院部，快批部每半年收回经双方确认的对账函，器械部每一年收回经双方确认的对账函，账账不符时配合财务人员和客户直接对帐。

六、分析销售员的月报表并做出指导性批示，在月销售分析会的两天前做出部门分析表上报主管上级。

七、每月跟踪分析辖区销售员和自己的任务完成进展并讨论制定下一步措施方案。

八、每天填写销售日志，明确年、季度、月、周的工作计划、销售任务、销售回款任务等。

九、内勤建立客户档案，并报部门负责人。

十、分析销售员的月报表并做出指导性批示，在月销售分析会的两天前做出部门分析表上报主管上级。

十一、每月跟踪分析辖区销售员和自己的.任务完成进展并讨论制定下一步措施方案。

一、对实行库存上下限管理的品种，品种负责人不仅保证所负责的品种上下限满足需要，还要考核在库时间。采购部必须与销售部门密切配合，按《滞销商品管理办法》控制品种在库库存。

二、对系统内无资料的新品按《新品采购申请表》报送，必须按表上要求注明标准通用名、规格、产地、数量等;缺项的，采购负责人可退回。申请通过后质管部留档，并将基础资料录入到业务软件中。

三、除常用品种日常备货范围内，销售部门一次性大宗采购计划，即大输液在100件以上、小针剂(含水针及粉针)与外用口服制剂在10件以上、或一次性采购货物价值在10万元以上，必须填写《大宗商品采购计划》，经需货部门经理在采购计划上签字确认并承诺销售时间，由运营管理部、常务副总或总经理批准后方可办理后续手续。

四、对常用品种需要采购的，由销售内勤在两个小时内通过业务系统将采购计划登记报送给品种负责人，品种负责人在四个小时内提取采购计划登记并下采购订单。

五、亏损采购及未能采购到的品种，品种负责人必须事先向需货部门内勤说明，由需货部门决定是否采购，上述工作完成以一个工作日为限。

六、采购数量超过上月销售数量的及现金采购的计划，需销售部负责人、运营部负责人通过业务软件审核后，品种负责人方可下采购订单。

七、采购计划经确认后，在本地采购的，必须在48小时内到位，需要省外采购的，要求9天内到货，采购部全程负责，需要预付款的，从付款之日起计算。预付款采购，如果到货数量不足付款数量的，视为采购不到位。

八、急需商品请计划报送人特别说明，在本地有货情况下，在24小时内完成采购和配送。

九、与供应商交易达成后，品种负责人在业务软件中做采购订单。到货后一个月内增值税专用发票必须到位。

十、各品种负责人应按公司规定的格式建立自己的采购台账。

医药公司管理制度

一、每月跟踪管理重点客户和新开发客户的销售进展及售后服务的维护。

二、每月组织、参与专业产品知识及销售技巧培训。

三、签回联：销售人员应当及时将签回联交给部门内勤，由内勤在每月月底进行整理，于次月1—2日交到财务部，由财务部统一进行保管。

四、各销售员应按公司规定的格式建立自己的销售台账，每月10号前与财务部相应分管人员对账。

五、销售员对客户与公司间的往来帐要做到每月对帐，医院部，快批部每半年收回经双方确认的对账函，器械部每一年收回经双方确认的对账函，账账不符时配合财务人员和客户直接对帐。

六、分析销售员的月报表并做出指导性批示，在月销售分析会的两天前做出部门分析表上报主管上级。

七、每月跟踪分析辖区销售员和自己的任务完成进展并讨论制定下一步措施方案。

八、每天填写销售日志，明确年、季度、月、周的工作计划、销售任务、销售回款任务等。

九、内勤建立客户档案，并报部门负责人。

十、分析销售员的月报表并做出指导性批示，在月销售分析会的两天前做出部门分析表上报主管上级。

十一、每月跟踪分析辖区销售员和自己的任务完成进展并讨论制定下一步措施方案。

一、对实行库存上下限管理的品种，品种负责人不仅保证所负责的.品种上下限满足需要，还要考核在库时间。采购部必须与销售部门密切配合，按《滞销商品管理办法》控制品种在库库存。

二、对系统内无资料的新品按《新品采购申请表》报送，必须按表上要求注明标准通用名、规格、产地、数量等;缺项的，采购负责人可退回。申请通过后质管部留档，并将基础资料录入到业务软件中。

三、除常用品种日常备货范围内，销售部门一次性大宗采购计划，即大输液在100件以上、小针剂(含水针及粉针)与外用口服制剂在10件以上、或一次性采购货物价值在10万元以上，必须填写《大宗商品采购计划》，经需货部门经理在采购计划上签字确认并承诺销售时间，由运营管理部、常务副总或总经理批准后方可办理后续手续。

四、对常用品种需要采购的，由销售内勤在两个小时内通过业务系统将采购计划登记报送给品种负责人，品种负责人在四个小时内提取采购计划登记并下采购订单。

五、亏损采购及未能采购到的品种，品种负责人必须事先向需货部门内勤说明，由需货部门决定是否采购，上述工作完成以一个工作日为限。

六、采购数量超过上月销售数量的及现金采购的计划，需销售部负责人、运营部负责人通过业务软件审核后，品种负责人方可下采购订单。

七、采购计划经确认后，在本地采购的，必须在48小时内到位，需要省外采购的，要求9天内到货，采购部全程负责，需要预付款的，从付款之日起计算。预付款采购，如果到货数量不足付款数量的，视为采购不到位。

八、急需商品请计划报送人特别说明，在本地有货情况下，在24小时内完成采购和配送。

九、与供应商交易达成后，品种负责人在业务软件中做采购订单。到货后一个月内增值税专用发票必须到位。

十、各品种负责人应按公司规定的格式建立自己的采购台账。

十一、供应商提出对账时，由品种负责人向财务人员预约，除每月前后五天，三天内财务人员应安排对账，对账周期不得超过三天，对账后双方确认对账函。

十二、库存商品中同品种不能超过三个生产企业，特殊情况必须由需货部门按新品采购流程执行。

十三、配合质量管理部门，按照gsp要求索取合格的供货商资料。

十四、向供应商办理付款时需符合《合同管理制度》之规定。

十五、签订采购合同，包括以下最有利的条件(质量、包装、品牌、折扣、价格、进货奖励、广告赞助、促销办法、订货办法、订货数量、交货期限、付款方式及送货地点等)。经运营部审核后方可签订。

一、开票员开票后，出票员复核并打印出库单，开票员开票的最小单位可以为最小包装的1/2，除近效期催销产品，按先产先出原则开单，否则仓管员有权不发货，并在半小时内通知开票员。出库单开出后次日前必须提货，系统以开票为准挂应收账。

二、关于零货的开票规定：不足一件的拼箱允许两个批号开单。

三、商品资料内的销售价由销售内勤及时维护，维护时在价格调整单内调整。开票价格不能低于含税进价，如遇特殊情况，销售部门可与采购部、运营部沟通解决。

四、开票员恶意拆单与销售员恶意开整件货后拆零退回的，视为情节恶劣的三级错误，按三级错误规定处理。

一、对于本地采购，货物采购完毕后，由司机配合采购员安排送到仓库，验收员在半个工作日内按gsp规范完成验收。对于外地采购，货物到达本地后，由采购内勤电话通知司机在半个工作日内提货并检查包装是否完整，送至仓库进行验收入库，验收员在接到货物后半个工作日内按gsp规范完成验收。五十个品规以上的复杂来货按上述流程，但验收入库与系统录入工作时间可以视品规数计算延长。

二、验收员根据预到货日期从业务软件中提取采购到货通知单，照单验收实物，验收完毕后做系统入库。出现以下情况验收员必须在到货后一个小时内通知采购品种负责人，验收员根据采购品种负责人反馈的信息决定是否继续验收：

1、到货数量超出采购到货通知单的数量;。

2、缺少随货同行、质检报告等其它资料;。

3、业务软件中没有相应的采购到货通知单。

三、质量管理员在一个工作日内打印入库单，所有入库相关单据交予财务部记账，不能跨月。

四、仓管员凭出库单按商品品名、规格、生产厂家、批号、数量准确发出货物，仓管员发出货物的同时由复核员照单复核，按销售单位或区域分类打包封箱，按复核员备货库库管储运员的顺序点清交接。所有的发货手续必须清楚，仓管、复核员、储运员与收货人必须在相关单据上签字确认。

五、17：00以前开的出库单，仓库必须在当天下班前将货物备好，放在发货区。17：00以后开的出库单，在次日12：00以前备好发货。备货时新开的单据放在下一轮备货，不得插队。

六、客户或业务员收到货后，如有疑问须在三个工作日内向部门反馈。

七、新增供应商信息、产品信息和客户信息必须由质量管理员处理。

八、质管仓储部必须每周实行动态盘点，每个月进行一次盲盘，必须做到账实相符，账账相符。发生货物短少的，库管员承担相应损失，必要时承担法律责任。

一、因商品质量问题及其它政策性原因销售退货，由公司承担相应费用，其中因破损退货不得超过总销售额的0.2‰，超出部分参照失效商品管理规定。

二、因销售部门转销售、采购错误、客户报错计划(无证据证明的)等情况下退货，

由申请人或责任人承担相应10元/件的费用并在绩效考核中体现。

三、所有销售退货，须由退货人填写《销后退回申请表》并按表上程序审批后办理退货手续，退货三个工作日内完成，以退货送到仓库为起始。若不按手续在规定时间内处理，公司有权收取50元/天的保管费并按50%比例留给仓管员分配。审批程序如下：

四、采购退货由采购部与供应商联系后开具打印《购进退出通知单》，并提供退货相关单据给财务，由供应商或储运员持票据到仓库办理退货，采购部对此全程负责。

五、上述退货流程单据办理程序与采购入库、销售出库相同。退货手续办理完毕后，所有退货单据由内勤和仓储部门按财务要求交予财务会计。

错误的划分标准：

一、违反本职工作范围内的流程执行或操作程序，或造成损失在200元以下的，视为一级错误。

二、违反本职工作范围内的流程执行或操作程序本年累计三次以上，或出现错误且损失在1000元以下的，视为二级错误。

三、违反本职工作范围内的流程执行或操作程序本年累计五次以上，或出现错误且损失在3000元以下的，视为三级错误。

四、出现错误且损失在3000元以上(含3000元)的，视为重大错误。

处理办法：

一、一级错误未造成经济损失的，予以批评警告;造成经济损失的，除弥补全部损失外，另上交5—20元到快乐基金。

二、二级错误未造成经济损失的，上交20--50元到快乐基金;造成经济损失的，除弥补全部损失外，另上交50—100元到快乐基金。

三、三级错误未造成经济损失的，上交50--100元到快乐基金;造成经济损失的，除弥补全部损失外，另上交100—200元到快乐基金。

四、重大错误除弥补全部损失外，必要时公司追究法律责任。

奖励：见员工手册。

发展基金标准：

一、销售部门经理：5万元，销售部门主管：2.5万，销售部门销售员：1.5万;。

二、行政部门经理：5000元，后勤主管及员工：20xx元;。

三、副总：1万元;。

四、药超：店长1万元，副店长5000元，营业员、收银员20xx元。

以所享受的岗位奖金计提，发放奖金时扣除，每次扣除实发奖金的20%，扣满时公司给员工收据,可以自愿提前交纳，满额后开始计算10%的年利息，离职时本息一并计算返还。

医药公司管理制度

一、每月跟踪管理重点客户和新开发客户的销售进展及售后服务的维护。

二、每月组织、参与专业产品知识及销售技巧培训。

三、签回联：销售人员应当及时将签回联交给部门内勤，由内勤在每月月底进行整理，于次月1—2日交到财务部，由财务部统一进行保管。

四、各销售员应按公司规定的格式建立自己的销售台账，每月10号前与财务部相应分管人员对账。

五、销售员对客户与公司间的.往来帐要做到每月对帐，医院部，快批部每半年收回经双方确认的对账函，器械部每一年收回经双方确认的对账函，账账不符时配合财务人员和客户直接对帐。

六、分析销售员的月报表并做出指导性批示，在月销售分析会的两天前做出部门分析表上报主管上级。

七、每月跟踪分析辖区销售员和自己的任务完成进展并讨论制定下一步措施方案。

八、每天填写销售日志，明确年、季度、月、周的工作计划、销售任务、销售回款任务等。

九、内勤建立客户档案，并报部门负责人。

医药公司管理制度

11、生物制品不良反应报告制度。

1、认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规、行政规章，严格按照有关规定进行生物制品的采购工作，杜绝假、劣生物制品购进，确保生物制品质量安全有效。

2、严格执行公司采购药品的程序规定，坚持“按需进货，择优采购”的购进原则，编制购进计划，可以是长期计划，也可以是临时计划。

3、负责生物制品购进的采购人员应熟悉生物制品的相关知识，以认真负责的态度、崇尚科学和质量第一的精神，做好生物制品采购工作。

4、生物制品必须从生物制品生产企业或具有生物制品经营资格的批发企业购进，不得从不具有生物制品经营资格的单位或个人购进。

5、购进时严格审查供货单位的《药品生产许可证》、gmp证书或《药品经营许可证》(注明有“生物制品”经营范围)、gsp证书及《营业执照》，查验供货单位业务员委托书、身份证明，经核对无误后，方可进货，确保从合法资格的企业购进质量可靠的生物制品。

1、认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规、行政规章，做好生物制品的入库质量检查验收工作。

2、生物制品质量检查验收工作由具备生物工程、生物制药等专业专科以上(含专科)学历，经公司聘任的生物制品质量管理专员承担。

3、生物制品质量管理专员主要负责查验待验药品有关的证明材料凭证、药品外观性状检查和药品内外包装情况及标识的检查；并对购进生物制品的温度状况、运输工具、运输方式等进行逐批验收。

1、生物制品必须按其温度要求分别储存在相应的冷柜中，并按生物制品品种、批号分类存放。

3、冷柜如临时停电，保管员应立即通知生物制品质量管理专员，联系美心物业管理有限公司启用备用发电机，为储存生物制品的冷柜供电，确保生物制品的储藏冷链不断，质量安全有效。

4、保管员同时负责本公司生物制品的收货、发货工作，保管员应熟悉生物制品的质量性能及储存条件，保管员凭生物制品质量管理专员签字或盖章的“验收入库通知单”，应及时将生物制品存放在冷柜中。对货、单不符、质量异常，包装不牢或破损、标志模糊不清等情况，有权拒收，并报告质管部处理。

1、认真执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规、行政规章的要求，坚持“质量第一”的观点，由生物制品质量管理专员具体负责在库生物制品的养护和质量检查工作。

2、生物制品养护员应熟悉生物制品的性质与储存养护要求，坚持“预防为主、降低损耗、科学养护、保证质量”的养护原则，指导并配合仓库保管员对在库生物制品进行合理储存保管，生物制品应储存在冷柜中。

1、生物制品出库应切实执行“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

2、生物制品出库必须进行发货员、复核员两道质量检查关。发货员和复核员应按药品销售出库单等发货或配送凭证上所销售的药品对实物进行逐一检查核对，包括：药品名称、规格、剂型、生产厂家、数量、生产日期、批号、有效期、质量状况等内容，核对无误、质量检查合格在出库凭证上签字后，方可出库。

1、根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品进口管理办法》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规、行政规章，加强进口生物制品的管理，确保进口生物制品的质量和使用安全有效，杜绝假劣进口生物制品。

1、生物制品的有效期1.1生物制品的有效期是指由国务院药品监督管理部门许可用以签发制品供临床使用的最大有效期限。1.2生物制品的包装、标签和说明书上必须标注有效期。

2、近效期生物制品是指临近生物制品包装标签上标注的有效期截止年月的生物制品。我公司暂规定将距有效期截止日期大于1个月但不足6个月的生物制品界定为近效期生物制品。

3、近效期生物制品在库储存期间，养护员应负责按月填报“近效期药品催销表”，并上报公司质管部、采购部、销售部等部门，加强对近效期生物制品的催销，避免因过期造成损失。

1、严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规、行政规章的规定销售生物制品。

2、严格对采购生物制品单位的法定资格进行审核，由销售部门负责收集合法资质证明材料，包括药品经营许可证、医疗机构执业许可证、营业执照、购买人身份证明等资料，交质管部审核合格后，方可销售。

3、销售人员应正确介绍生物制品的作用、用途及用法用量，禁忌症、注意事项及不良反应等情况，不得虚假夸大和误导用户。

4、生物制品销售中如接到不良反应报告时，应立即报告公司质管部。由质管部报告总经理，质管部应收回该批号的生物制品与库存的该批号生物制品一并封存，立即报告重庆市药品不良反应中心、重庆市食品药品监督管理局南区分局、重庆市食品药品监督管理局，并按相关的规定予以处理并做好记录。

1、严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规、行政规章的规定销售生物制品。

2、严格对采购生物制品单位的法定资格进行审核，由销售部门负责收集合法资质证明材料，包括药品经营许可证、医疗机构执业许可证、营业执照、购买人身份证明等资料，交质管部审核合格后，方可销售。

3、销售人员应正确介绍生物制品的作用、用途及用法用量，禁忌症、注意事项及不良反应等情况，不得虚假夸大和误导用户。

4、生物制品销售中如接到不良反应报告时，应立即报告公司质管部。由质管部报告总经理，质管部应收回该批号的生物制品与库存的该批号生物制品一并封存，立即报告重庆市药品不良反应中心、重庆市食品药品监督管理局南区分局、重庆市食品药品监督管理局，并按相关的规定予以处理并做好记录。

1、根据《药品经营质量管理规范》的管理要求，冷柜、用于生物制品运输的车载冰箱、冷藏箱，应配置温湿度计，以显示温度状况。

2、为保证设施设备能正常使用，满足经营生物制品的温度需要，用于生物制品储存、运输的设施设备应由生物制品质量管理专员负责管理和维护。

3、负责管理和维护设施设备的生物制品质量管理专员必须懂得其性质，校正测试原理，安装操作及使用注意事项等。

4、用于生物制品储存、运输的设施设备应每月进行检查、保养，保证设备符合规定的要求良好运行。并由生物制品质量管理专员建立档案，内容包括设备档案卡，主要维修保养记录，使用说明书，合格证，技术参数，检定报告，保养合同等。

1、根据《药品经营质量管理规范》的管理要求，冷柜、用于生物制品运输的车载冰箱、冷藏箱，应配置温湿度计，以显示温度状况。

2、为保证设施设备能正常使用，满足经营生物制品的温度需要，用于生物制品储存、运输的设施设备应由生物制品质量管理专员负责管理和维护。

3、负责管理和维护设施设备的生物制品质量管理专员必须懂得其性质，校正测试原理，安装操作及使用注意事项等。

4、用于生物制品储存、运输的设施设备应每月进行检查、保养，保证设备符合规定的要求良好运行。并由生物制品质量管理专员建立档案，内容包括设备档案卡，主要维修保养记录，使用说明书，合格证，技术参数，检定报告，保养合同等。

1、根据《药品经营质量管理规范》的管理要求，冷柜、用于生物制品运输的车载冰箱、冷藏箱，应配置温湿度计，以显示温度状况。

2、为保证设施设备能正常使用，满足经营生物制品的温度需要，用于生物制品储存、运输的设施设备应由生物制品质量管理专员负责管理和维护。

3、负责管理和维护设施设备的生物制品质量管理专员必须懂得其性质，校正测试原理，安装操作及使用注意事项等。

4、用于生物制品储存、运输的设施设备应每月进行检查、保养，保证设备符合规定的要求良好运行。并由生物制品质量管理专员建立档案，内容包括设备档案卡，主要维修保养记录，使用说明书，合格证，技术参数，检定报告，保养合同等。

1、生物制品不良反应：是指合格的生物制品在实施规范使用过程中或者实施规范使用后造成使用者机体组织器官、功能损害相关各方均无过错的药品不良反应。

2、下列情形不属于不良反应：2.1、因生物制品本身特性引起的使用后一般反应；2.2、因生物制品质量不合格给使用者造成的损害；2.3、因使用单位违反使用工作规范、生物制品使用指导原则使用方案给使用者造成的损害；2.4、使用者在使用正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，使用后偶尔发病；2.5、使用者有生物制品说明书规定的禁忌，在使用使用者或者其监护人未如实提供使用者的健康状况和使用禁忌等情况，使用后使用者原有疾病急性复发或者病情加重；2.6、因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

3、公司生物制品质量管理专员为不良反应的责任报告人。

4、公司在销售生物制品过程中，如接到使用单位和供货单位生物制品使用异常反应、疑似不良反应或者接到相关报告的，由生物制品质量管理专员做好记录，同时报告重庆市药品不良反应中心、重庆市食品药品监督管理局，并按照上级有关管理部门规定予以处理。如隐瞒不报造成对使用人身体损害等严重后果，对直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予追究刑事责任。

药品管理制度

一、为确保所陈列药品质量稳定，避免药品发生质量问题，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规制定本制度。

二、陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。

三、陈列的药品必须是经过本药店验收合格，其质量和包装符合规定的药品。

四、药品应按品名、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放置准确，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰;药品与非药品，内服药与外用药，易串味药与一般药，中药饮片与其他药，处方药与非处方药应分柜摆放。

五、拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。

六、需要低温保存的药品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列包装。

七、中药饮片应一味一斗，不得错斗、串斗、混斗;装斗前应进行质量复核，饮片斗前必须写正名正字。

八、对陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理人员处理。

九、用于陈列药品的货柜、货架等应保持清洁卫生，防止人为污染药品。

医药公司管理制度

一、开票员开票后，出票员复核并打印出库单，开票员开票的最小单位可以为最小包装的1/2，除近效期催销产品，按先产先出原则开单，否则仓管员有权不发货，并在半小时内通知开票员。出库单开出后次日前必须提货，系统以开票为准挂应收账。

二、关于零货的开票规定：不足一件的拼箱允许两个批号开单。

三、商品资料内的销售价由销售内勤及时维护，维护时在价格调整单内调整。开票价格不能低于含税进价，如遇特殊情况，销售部门可与采购部、运营部沟通解决。

四、开票员恶意拆单与销售员恶意开整件货后拆零退回的，视为情节恶劣的三级错误，按三级错误规定处理。

药品管理制度

1、组织贯彻各项方针目标，对本店内的经营管理及质量工作全面负责。

2、积极实施并完成经营质量目标及各项任务，认真执行各制度和规定。

3、督促各岗位履行质量职责，确保药品经营质量。

4、负责进货计划的报送，调整好进货与库存的合理结构。

5、组织质量管理工作的检查、考核，做好月审核查工作进度表，确保各项考核指标完成。

6、负责督促药品质量的处理和近效期药品的促销落实工作。

7、每月定期召开质量分析总结会议，提出措施，以防为主，不断改进。

8、负责对消费者提出意见及建议进行分析，不断改进服务质量，提高管理水平。

9、负责定期上报药品质量信息，及药品不良反应报告。

10、以身作则，团结员工，充分调动员工的积极性，尊重员工的创造性，增强凝聚力。

11、认真抓好安全保卫工作，协调外部公共关系。

医药公司管理制度

10、生物制品储存运输设施设备管理制度。

11、生物制品不良反应报告制度。

1、认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规、行政规章，严格按照有关规定进行生物制品的采购工作，杜绝假、劣生物制品购进，确保生物制品质量安全有效。

2、严格执行公司采购药品的程序规定，坚持“按需进货，择优采购”的购进原则，编制购进计划，可以是长期计划，也可以是临时计划。

3、负责生物制品购进的采购人员应熟悉生物制品的相关知识，以认真负责的态度、崇尚科学和质量第一的精神，做好生物制品采购工作。

4、生物制品必须从生物制品生产企业或具有生物制品经营资格的批发企业购进，不得从不具有生物制品经营资格的单位或个人购进。

5、购进时严格审查供货单位的《药品生产许可证》、gmp证书或《药品经营许可证》(注明有“生物制品”经营范围)、gsp证书及《营业执照》，查验供货单位业务员委托书、身份证明，经核对无误后，方可进货，确保从合法资格的企业购进质量可靠的生物制品。

1、认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规、行政规章，做好生物制品的入库质量检查验收工作。

2、生物制品质量检查验收工作由具备生物工程、生物制药等专业专科以上(含专科)学历，经公司聘任的生物制品质量管理专员承担。

3、生物制品质量管理专员主要负责查验待验药品有关的证明材料凭证、药品外观性状检查和药品内外包装情况及标识的检查；并对购进生物制品的温度状况、运输工具、运输方式等进行逐批验收。

1、生物制品必须按其温度要求分别储存在相应的冷柜中，并按生物制品品种、批号分类存放。

3、冷柜如临时停电，保管员应立即通知生物制品质量管理专员，联系美心物业管理有限公司启用备用发电机，为储存生物制品的冷柜供电，确保生物制品的储藏冷链不断，质量安全有效。

4、保管员同时负责本公司生物制品的收货、发货工作，保管员应熟悉生物制品的质量性能及储存条件，保管员凭生物制品质量管理专员签字或盖章的“验收入库通知单”，应及时将生物制品存放在冷柜中。对货、单不符、质量异常，包装不牢或破损、标志模糊不清等情况，有权拒收，并报告质管部处理。

1、认真执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规、行政规章的要求，坚持“质量第一”的观点，由生物制品质量管理专员具体负责在库生物制品的养护和质量检查工作。

2、生物制品养护员应熟悉生物制品的性质与储存养护要求，坚持“预防为主、降低损耗、科学养护、保证质量”的养护原则，指导并配合仓库保管员对在库生物制品进行合理储存保管，生物制品应储存在冷柜中。

1、生物制品出库应切实执行“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

2、生物制品出库必须进行发货员、复核员两道质量检查关。发货员和复核员应按药品销售出库单等发货或配送凭证上所销售的药品对实物进行逐一检查核对，包括：药品名称、规格、剂型、生产厂家、数量、生产日期、批号、有效期、质量状况等内容，核对无误、质量检查合格在出库凭证上签字后，方可出库。

1、根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品进口管理办法》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规、行政规章，加强进口生物制品的管理，确保进口生物制品的质量和使用安全有效，杜绝假劣进口生物制品。

1、生物制品的有效期1.1生物制品的有效期是指由国务院药品监督管理部门许可用以签发制品供临床使用的最大有效期限。1.2生物制品的包装、标签和说明书上必须标注有效期。

2、近效期生物制品是指临近生物制品包装标签上标注的有效期截止年月的生物制品。我公司暂规定将距有效期截止日期大于1个月但不足6个月的生物制品界定为近效期生物制品。

3、近效期生物制品在库储存期间，养护员应负责按月填报“近效期药品催销表”，并上报公司质管部、采购部、销售部等部门，加强对近效期生物制品的催销，避免因过期造成损失。

1、严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规、行政规章的规定销售生物制品。

2、严格对采购生物制品单位的法定资格进行审核，由销售部门负责收集合法资质证明材料，包括药品经营许可证、医疗机构执业许可证、营业执照、购买人身份证明等资料，交质管部审核合格后，方可销售。

3、销售人员应正确介绍生物制品的作用、用途及用法用量，禁忌症、注意事项及不良反应等情况，不得虚假夸大和误导用户。

4、生物制品销售中如接到不良反应报告时，应立即报告公司质管部。由质管部报告总经理，质管部应收回该批号的生物制品与库存的该批号生物制品一并封存，立即报告重庆市药品不良反应中心、重庆市食品药品监督管理局南区分局、重庆市食品药品监督管理局，并按相关的规定予以处理并做好记录。

1、严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《生物制品批签发管理办法》等法律法规、行政规章的规定销售生物制品。

2、严格对采购生物制品单位的法定资格进行审核，由销售部门负责收集合法资质证明材料，包括药品经营许可证、医疗机构执业许可证、营业执照、购买人身份证明等资料，交质管部审核合格后，方可销售。

3、销售人员应正确介绍生物制品的作用、用途及用法用量，禁忌症、注意事项及不良反应等情况，不得虚假夸大和误导用户。

4、生物制品销售中如接到不良反应报告时，应立即报告公司质管部。由质管部报告总经理，质管部应收回该批号的生物制品与库存的该批号生物制品一并封存，立即报告重庆市药品不良反应中心、重庆市食品药品监督管理局南区分局、重庆市食品药品监督管理局，并按相关的规定予以处理并做好记录。

1、根据《药品经营质量管理规范》的管理要求，冷柜、用于生物制品运输的车载冰箱、冷藏箱，应配置温湿度计，以显示温度状况。

2、为保证设施设备能正常使用，满足经营生物制品的温度需要，用于生物制品储存、运输的设施设备应由生物制品质量管理专员负责管理和维护。

3、负责管理和维护设施设备的生物制品质量管理专员必须懂得其性质，校正测试原理，安装操作及使用注意事项等。

4、用于生物制品储存、运输的设施设备应每月进行检查、保养，保证设备符合规定的要求良好运行。并由生物制品质量管理专员建立档案，内容包括设备档案卡，主要维修保养记录，使用说明书，合格证，技术参数，检定报告，保养合同等。

1、根据《药品经营质量管理规范》的管理要求，冷柜、用于生物制品运输的车载冰箱、冷藏箱，应配置温湿度计，以显示温度状况。

2、为保证设施设备能正常使用，满足经营生物制品的温度需要，用于生物制品储存、运输的设施设备应由生物制品质量管理专员负责管理和维护。

3、负责管理和维护设施设备的生物制品质量管理专员必须懂得其性质，校正测试原理，安装操作及使用注意事项等。

4、用于生物制品储存、运输的设施设备应每月进行检查、保养，保证设备符合规定的要求良好运行。并由生物制品质量管理专员建立档案，内容包括设备档案卡，主要维修保养记录，使用说明书，合格证，技术参数，检定报告，保养合同等。

1、根据《药品经营质量管理规范》的管理要求，冷柜、用于生物制品运输的车载冰箱、冷藏箱，应配置温湿度计，以显示温度状况。

2、为保证设施设备能正常使用，满足经营生物制品的温度需要，用于生物制品储存、运输的设施设备应由生物制品质量管理专员负责管理和维护。

3、负责管理和维护设施设备的生物制品质量管理专员必须懂得其性质，校正测试原理，安装操作及使用注意事项等。

4、用于生物制品储存、运输的设施设备应每月进行检查、保养，保证设备符合规定的要求良好运行。并由生物制品质量管理专员建立档案，内容包括设备档案卡，主要维修保养记录，使用说明书，合格证，技术参数，检定报告，保养合同等。

1、生物制品不良反应：是指合格的生物制品在实施规范使用过程中或者实施规范使用后造成使用者机体组织器官、功能损害相关各方均无过错的药品不良反应。

2、下列情形不属于不良反应：2.1、因生物制品本身特性引起的使用后一般反应；2.2、因生物制品质量不合格给使用者造成的损害；2.3、因使用单位违反使用工作规范、生物制品使用指导原则使用方案给使用者造成的损害；2.4、使用者在使用正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，使用后偶尔发病；2.5、使用者有生物制品说明书规定的禁忌，在使用使用者或者其监护人未如实提供使用者的健康状况和使用禁忌等情况，使用后使用者原有疾病急性复发或者病情加重；2.6、因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。

3、公司生物制品质量管理专员为不良反应的责任报告人。

4、公司在销售生物制品过程中，如接到使用单位和供货单位生物制品使用异常反应、疑似不良反应或者接到相关报告的，由生物制品质量管理专员做好记录，同时报告重庆市药品不良反应中心、重庆市食品药品监督管理局，并按照上级有关管理部门规定予以处理。如隐瞒不报造成对使用人身体损害等严重后果，对直接责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予追究刑事责任。

药品管理制度

化验室所需的化学药品及试剂溶液很多，化学药品大多数具有一定的危险性，对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要，也是确保安全的需要。

一.化学药品保管室要阴凉、通风、干燥，有防火、防盗设施。周围禁止吸烟和使用明火。

二.化学药品进入实验室后由专人登记入库保存管理。

三.化学药品应按性质分类存放，并采用科学的保管办法。如受光易变质的应装在避光容器内;易挥发、潮解的，要密封;长期不用的，应蜡封;装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

四.化学药品应在容器外贴上标签，并涂蜡保护，短时间装药的容器可不涂蜡。

五.对危险药品要严加管理：1.危险药品必须存入专用仓库或专柜，加锁防范。2.互相发生化学使用的药品应隔开存放。3、危险药品都要严加密封，并定期检查密封情况，高温、潮湿季节尤应注意。5、危险药品柜周围和内部严禁有火源。6、变质失效的要及时销毁，销毁时要注意安全，不得污染环境。

七.管理人员定期对药品进行检查，确保药品的用量并在保质期内使用。

药品管理制度

1、药房、药库应配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。

2、坚持“预防为主”的原则，储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风，配备必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等设施设备，保证药品质量。

3、每月对各类养护设备定期检查并记录，记录保存2年。定期对储存药品进行检查和养护，防止药品变质、失效造成损失。对6个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效期药品催销表”。

4、发现药品质量问题，及时与质量管理员联系，悬挂明显标志，停止调剂。报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台账，防止错发或重复报损，造成账货混乱和严重后果。

5、仓库应建立药品保管卡，记录药品进、存、出状况。

6、养护人员应对药品实行色标管理。待验品、退货药品库（区）——黄色；合格品、零货称取、发货药品库（区）——绿色；不合格品库（区）、报损药品（区）——红色。

7、养护人员做好温湿度管理工作，每日上午9时—10时，下午15时—16时各记录1次温湿度。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护，确保药品安全度夏、冬。

8、建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品养护提供科学依据。